Меню Закрыть

Ост 42-21-2-85 приказ 770

Приказ Минздрава СССР от 10 июня 1985 г. N 770 «О введении в действие отраслевого стандарта ОСТ 42-21-2-85 «Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения. Методы, средства и режимы»

Приказ Минздрава СССР от 10 июня 1985 г. N 770
«О введении в действие отраслевого стандарта ОСТ 42-21-2-85
«Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения. Методы, средства и режимы»

В целях установления единых методов, средств и режимов стерилизации и дезинфекции изделий медицинского назначения,

1. Ввести в действие отраслевой стандарт ОСТ 42-21-2-85 «Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения. Методы, средства и режимы» с 1 января 1986 г.

2. Закрепить отраслевой стандарт ОСТ 42-21-2-85 за Всесоюзным научно-исследовательским институтом стерилизации и дезинфекции (т. Лярский П.П.) и Всесоюзным научно-исследовательским и испытательным институтом медицинской техники (т. Леонов Б.И.).

3. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на Управление по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники (т. Бабаян Э.А.) и Главное управление карантинных инфекций (т. Сергиев В.П.).

Первый Заместитель Министра

Настоящий стандарт распространяется на изделия медицинского назначения, подвергаемые в процессе эксплуатации стерилизации и (или) дезинфекции.

Стандарт обязателен для учреждений, эксплуатирующих изделия медицинского назначения, а также для организаций и предприятий, разрабатывающих и изготавливающих медицинские изделия.

Стандарт не распространяется на лекарственные препараты и средства их упаковки, на изделия, выпускаемые промышленностью стерильными, на изделия из текстильных материалов (в части дезинфекции), предметы ухода за больными, мебель медицинскую.

Стандарт устанавливает методы, средства и режимы предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции.

Основные понятия из области предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции по ГОСТ 25375-82 (СТ СЭВ 3188-81).

Перечень нормативно-технических документов на химические реактивы и вспомогательные материалы дан в справочном приложении 1 к настоящему стандарту.

Перечень инструктивно-методических документов Минздрава СССР по вопросам стерилизации и дезинфекции дан в справочном приложении 2 к настоящему стандарту.

1. Общие положения

1.1. Установленные в настоящем стандарте методы, средства и режимы предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции являются равнозначными по эффективности для каждого вида обработки.

Примечание: Предпочтение следует отдавать термическим методам стерилизации (паровому и воздушному).

1.2. На основе положений настоящего стандарта должны разрабатываться инструкции, устанавливающие методы, средства и режимы предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции применительно к конкретным изделиям или группам изделий с учетом их назначения и конструктивных особенностей.

1.3. При разработке изделий должен выбираться метод, средство и режим, исходя из устойчивости изделий к средствам предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции в зависимости от материала, степени обработки поверхности, конструктивного исполнения.

Выбранные методы, средства и режимы не должны вызывать изменения внешнего вида, эксплуатационных качеств и других показателей изделия; обработанные изделия не должны оказывать токсического действия.

1.4. Требования устойчивости изделий к средствам предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции должны нормироваться в технических заданиях (медико-технических требованиях) на разработку новых изделий, технических условиях, стандартах, а также указываться в эксплуатационной документации и должны контролироваться на стадии разработки и изготовления изделия.

В технических условиях, в стандартах на серийно выпускаемую продукцию требование устойчивости изделий к предстерилизационной очистке и конкретному методу стерилизации или дезинфекции должно нормироваться с учетом положений настоящего стандарта по результатам предварительно проведенных испытаний.

1.5. В процессе эксплуатации изделий предстерилазационная очистка, стерилизация и (или) дезинфекция должны проводиться в соответствии с настоящим стандартом и инструкциями, утвержденными Министерством здравоохранения СССР, разработанными на основании настоящего стандарта, устанавливающими порядок проведения предстерилизационной очистки, стерилизации, дезинфекции конкретных видов изделий, а также эксплуатационной документации.

1.6. Требования технической документации (в том числе эксплуатационной) в части предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции должны соответствовать настоящему стандарту, инструкциям, утвержденным Министерством здравоохранения СССР, а при отсутствии указанных инструкций по тем или иным видам изделий должны быть согласованы с Управлением по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники Министерства здравоохранения СССР.

1.7. При проведении предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции химическим методом (за исключением газовой стерилизации), дезинфекции методом кипячения допускается применение ингибиторов и других добавок, способствующих снижению коррозии, разрешенных Министерством здравоохранения СССР и не снижающих эффективности предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции.

1.8. Контроль стерильности должен осуществляться бактериологическими лабораториями санитарно-эпидемиологических станций и лечебно-профилактических учреждений в соответствии с инструкциями, утвержденными Министерством здравоохранения СССР.

1.9. Контроль работы стерилизаторов осуществляется дезинфекционными станциями и дезинфекционными отделами (отделениями) санитарно-эпидемиологических станций в соответствии с инструкциями, утвержденными Министерством здравоохранения СССР.

1.10. Контроль качества предстерилизационной очистки и дезинфекции должен проводиться лечебно-профилактическими учреждениями, санитарно-эпидемиологическими и дезинфекционными станциями в соответствии с инструкциями, утвержденными Министерством здравоохранения СССР.

2. Предстерилизационная очистка

2.1. Предстерилизационной очистке должны подвергаться все изделия перед их стерилизацией с целью удаления белковых, жировых и механических загрязнений, а также лекарственных препаратов.

2.2. Разъемные изделия должны подвергаться предстерилизационной очистке в разобранном виде.

2.3. Предстерилизационная очистка должна осуществляться ручным или механизированным (с помощь специального оборудования) способом.

2.4. Механизированная предстерилизационная очистка должна производиться струйным, ротационным методами, ершеванием или с применением ультразвука с использованием поверхностно-активных веществ по п.2.8 настоящего стандарта и других добавок.

Методика проведения механизированной очистки должна соответствовать инструкции по эксплуатации, прилагаемой к оборудованию.

Примечание: Ершевание резиновых изделий не допускается.

2.5. Предстерилизационная очистка ручным способом должна осуществляться в последовательности в соответствии с табл. 1.

2.6. При использовании моющего раствора, содержащего 0,5% перекиси водорода и 0,5% синтетического моющего средства «Лотос», применяют ингибитор коррозии — 0,14% олеата натрия.

2.7. По окончании рабочей смены оборудование должно быть очищено механическим способом путем мытья с применением моющих средств.

2.8. Моющий раствор должен включать компоненты в соответствии с табл.2.

2.9. Инструменты в процессе эксплуатации, предстерилизационной очистки, стерилизации могут подвергаться коррозии. Инструменты с видимыми пятнами коррозии, а также с наличием оксидной пленки подвергаются химической очистке не более 1 — 2 раз в квартал (табл.3).

3.1. Стерилизации должны подвергаться все изделия, соприкасающиеся с раневой поверхностью, контактирующие с кровью или инъекционными препаратами, и отдельные виды медицинских инструментов, которые в процессе эксплуатации соприкасаются со слизистой оболочкой и могут вызвать ее повреждения.

3.2. Стерилизация должны осуществляться одним из методов, приведенных в табл. 4.

4.1. Дезинфекции должны подвергаться все изделия, не имеющие контакта с раневой поверхностью, кровью или инъекционными препаратами.

Изделия, используемые при проведении гнойных операций или оперативных манипуляций у инфекционного больного, подвергают дезинфекции перед предстерилизационной очисткой и стерилизацией. Кроме того, дезинфекции подлежат изделия медицинского назначения после операций, инъекций и т.п. лицам, перенесшим гепатит В или гепатит с неуточненным диагнозом (вирусный гепатит), а также являющимся носителем НВ5-антигена.

Дезинфекция должна осуществляться одним из методов, указанных в табл.9.

Температура раствора в процессе мойки не поддерживается

1. . инструмент, загрязненный кровью, может быть промыт под проточной водой тотчас же после использования при операции или манипуляции, его не погружают в раствор ингибитора коррозии (бензоат натрия).

2. В случае необходимости (продолжительность операции) инструмент можно оставить погруженным в раствор ингибитора коррозии (бензоат натрия) до 7 часов.

3. Моющий раствор допускается применять до загрязнения (до появления розовой окраски, что свидетельствует о загрязнении раствора кровью, снижающем эффективность очистки). Моющий раствор перекиси водорода с синтетическими моющими средствами можно использовать в течение суток с момента изготовления, если цвет раствора не изменился. Неизмененный раствор можно подогревать до 6 раз, в процессе подогрева концентрация перекиси водорода существенно не изменяется.

4. Режим сушки эндоскопов и изделий из натурального латекса, а также требования к погружению эндоскопов в растворы должны быть изложены в инструкциях по эксплуатации этих изделий.

Приготовление моющего раствора

* Для предстерилизационной очистки допускается применение медицинской перекиси водорода, а также перекиси водорода технической марок А и Б. Приводимые в таблице количества перекиси водорода рассчитаны для раствора с концентрацией 27,5%.

** Организации, разрабатывающие и изготовляющие изделия медицинского назначения, при проверке устойчивости изделий к средствам предстерилизационной очистки должны использовать растворы перекиси водорода с моющими средствами.

Химическая очистка хирургических инструментов
из нержавеющей стали

Смотрите так же:  Исковое заявление в суд о возмещении материального ущерба от затопления

* Для скальпелей из нержавеющей стали.

** Для инструментов с наличием оксидной пленки.

*** Для инструментов с сильными коррозионными поражениями, места поражений рекомендуется дополнительно очищать ершом или ватно-марлевым тампоном.

Паровой метод стерилизации
(водяной насыщенный пар под избыточным давлением)

Продолжение табл. 4

1. Стерилизационные коробки не являются упаковкой для хранения простерилизованных изделий, но если простерилизованный материал хранится в коробках в течение указанного в таблице времени, допускается его использовать по назначению.

2. Изделия из коррозионностойкого металла по ОСТ 64-1-72-80 и ОСТ 64-1-337-78.

Воздушный метод стерилизации
(сухой горячий воздух)

Продолжение табл. 5

Химический метод стерилизации
(растворы химических препаратов)

Продолжение табл. 6

*(1) Раствор перекиси водорода может использоваться в течение 7 суток дня приготовления при условии хранения его в закрытой емкости в темном месте. Дальнейшее использование раствора может осуществляться только при условии контроля содержания активно действующих веществ.

*(2) Температура раствора в процессе стерилизации не поддерживается.

*(3) Раствор дезоксона-1 может использоваться в течение одних суток.

*(4) Организации, разрабатывающие и изготовляющие изделия, при проверке устойчивости изделий к средствам стерилизации могут использовать нестерильную воду.

Химический метод стерилизации (газовый)
Стерилизация смесью ОБ и окисью этилена

Продолжение табл. 7

1. Изделия после предстерилизационной обработки подсушивают при комнатной температуре или при температуре 35°С до исчезновения видимой влаги, после чего их упаковывают в разобранном виде.

2. Для поддержания требуемой температуры стерилизации (35, 55°) микроанаэростаты помещают в термостат или водяную баню.

3. При использовании микроанаэростата или портативного аппарата после окончания стерилизационной выдержки их открывают в вытяжном шкафу и выдерживают в течение 5 часов.

Удаление газа из стационарного аппарата производят 10-ти кратным вакуумированием.

4. Изделия, простерилизованные газовым методом, применяют после их выдержки в вентилируемом помещении (при скорости движения воздуха 20 см/с) в течение:

1 суток — для изделий из стекла, металла;

5 — 13 суток — для изделий из полимерных материалов (резин, пластмасс), имеющих кратковременный контакт (до 30 мин); конкретные сроки проветривания должны быть указаны в ТУ на конкретные изделия;

14 суток — для всех изделий, имеющих длительный контакт (свыше 30 мин) со слизистыми оболочками, тканями, кровью;

21 суток — для изделий из полимерных материалов, имеющих длительный контакт (свыше 30 мин), используемых для детей.

Химический метод стерилизации (газовый)
Стерилизация смесью паров воды и формальдегида

Для нейтрализации формальдегида используют водный раствор аммиака (23 — 25%).

Дезинфекция изделий медицинского назначения*

Продолжение табл. 9

1. При разработке изделий медицинского назначения контроль устойчивости к дезинфицирующему агенту следует проводить по режиму, используемому при туберкулезе, а если препарат не рекомендуется при данной инфекции, то по режиму, используемому при вирусных гепатитах.

2. Дезинфекцию медицинского инструментария можно проводить медицинской перекисью водорода и технической марок А и Б с последующей мойкой инструментов.

3. Концентрация дезинфицирующего агента: хлорамин, дихлор-1, сульфохлорантин, хлорцин, дезам, нейтральный гидрохлорит кальция дана по препарату.

4. Для изделий и их частей, не соприкасающихся непосредственно с пациентом, протирание должно проводиться смоченной в дезинфицирующем растворе и отжатой салфеткой во избежание попадания дезинфицирующего раствора во внутрь изделия.

5. После дезинфекции способом погружения изделия должны быть промыты в проточной воде до полного удаления запаха дезинфицирующего средства.

6. Дезинфицирующий раствор должен применяться однократно.

7. При дезинфекции кипячением и паровым методом изделия из полимерных материалов должны быть упакованы в марлю.

8. Изделия из металла по ОСТ 64-1-72-80, ОСТ 64-1-337-78, ОСТ 64-1-288-83.

Нормативно-техническая документация
на химические реактивы и вспомогательные материалы

Государственные стандарты (ГОСТ), отраслевые стандарты (ОСТ)

Взамен ГОСТ 177-77 постановлением Госстандарта СССР от 29 июня 1988 г. N 2417 с 1 июля 1989 г. введен в действие ГОСТ 177-88

См. ГОСТ 1341-97 «Пергамент растительный. Технические условия», утвержденный постановлением Госстандарта РФ от 13 октября 1997 г. N 349

Взамен ГОСТ 1625-75 постановлением Госстандарта СССР от 13 декабря 1989 г. N 3704 с 1 января 1991 г. введен в действие ГОСТ 1625-89

Перечень
инструктивно-методических документов
по вопросам стерилизации и дезинфекции

1. СТ СЭВ 3188-81 «Изделия медицинского назначения. Методы, средства и режимы стерилизации и дезинфекции. Термины и определения»

2. ГОСТ 25375-82 «Методы, средства и режимы стерилизации и дезинфекции изделий медицинского назначения. Термины и определения»

3. ОСТ 64-1-337-78 «Устойчивость медицинских металлических инструментов к средствам предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции. Классификация. Выбор метода»

4. Временная инструкция по стерилизации в упакованном виде пластмассовых магазинов одноразового использования для хирургических сшивающих аппаратов (утверждена Минздравом СССР 09.11.72 г. N 995-72)

5. Методические рекомендации по стерилизации аппаратов искусственного кровообращения газообразной окисью этилена (утверждена Минздравом СССР 26.03.73 г. N 1013-73).

6. Временная инструкция по мойке и стерилизации хирургических инструментов и изделий из пластмасс перекисью водорода и смесью окиси этилена с бромистым метилом (утверждена Минздравом СССР 25.08.72 г. N 988-72).

7. Методические указания по контролю паровых стерилизаторов (автоклавов) в лечебных учреждениях (типа «АВ», «АI», «АIII» и «АОВ») (утверждена Минздравом СССР 28.11.72 г. N 998-72).

8. Методические рекомендации по стерилизации в портативном газовом аппарате (утверждена Минздравом СССР 26.03.72 г. N 1014-73).

9. Методические указания по предстерилизационной обработке и стерилизации резиновых изделий и комплектующих деталей медицинского назначения (утверждены Минздравом СССР 29.06.76 г. N 1433).

10. Методические указания по стерилизации в паровых стерилизаторах перевязочного материала, хирургического белья, хирургических инструментов, резиновых перчаток, стеклянной посуды и шприцев (утверждены Минздравом СССР 12.08.80 г. N 28-4/6).

11. Методические рекомендации по применению дезоксона-1 для дезинфекции и стерилизации (утверждены Минздравом СССР 24.12.80 г. N 28-15/6).

12. Методические указания по предстерилизационной очистке изделий медицинского назначения (утверждены Минздравом СССР 8.06.82 г. N 28-6/13).

13. Приказ Министерства здравоохранения СССР от 31 июля 1978 г. N 720 «Об улучшении медицинской помощи больным с гнойными хирургическими заболеваниями и усилении мероприятий по борьбе с внутрибольничной инфекцией».

14. Приказ Министерства здравоохранения СССР от 6 декабря 1979 г. N 1230 «О профилактике заболеваний в акушерских стационарах».

15. Приказ Министерства здравоохранения СССР от 8 июля 1981 г. N 752 «Об усилении мероприятий по снижению заболеваемости вирусным гепатитом».

16. Приказ Министерства здравоохранения СССР от 4 августа 1983 г. N 916 «Об утверждении инструкции по санитарно-противоэпидемическому режиму и охране труда персонала инфекционных больниц (отделений)».

17. Методические указания по классификации очагов туберкулезной инфекции, проведению и контролю качества дезинфекционных мероприятий при туберкулезе (утверждены Минздравом СССР 4 мая 1979 г. N 10-8/39).

18. Методические указания по применению хлорамина для дезинфекционных целей (утверждены 21 октября 1975 г. N 1359-75).

19. Инструкция по использованию перекиси водорода с моющими средствами для целей дезинфекции (утверждена Минздравом СССР 29.08.70 г. N 858-70).

20. Методические указания по применению сульфохлорантина для целей дезинфекции (утверждены Минздравом СССР 23.06.77 г. N 1755-77).

21. Методические указания по применению хлорцина для дезинфекции (утверждены Минздравом СССР от 24.12.80 г. N 28-13/6).

22. Методические указания по применению дезама для дезинфекции (утверждены Минздравом СССР 24.12.80 г. N 28-14/6).

23. Методические указания по стерилизации некоторых гемосорбентов (утверждены Минздравом СССР 28.12.83 г. N 28-6/5).

24. Методические указания по применению гибитана для дезинфекции (утверждены Минздравом СССР 26.08.81 г. N 28-6/4).

25. Приказ Министерства здравоохранения СССР от 17.01.79 г. N 60 «О мерах по дальнейшему укреплению и развитию дезинфекционного дела».

26. Методические рекомендации по химической очистке хирургических инструментов из нержавеющей стали (утверждены Минздравом СССР 14.03.83 г. N 28-6/6).

27. Инструкция по дезинфекции и дезинсекции одежды, постельных принадлежностей, обуви и других объектов в паровоздушноформалиновых, паровых и комбинированных дезинфекционных камерах и дезинсекции этих объектов в воздушных дезинсекционных камерах (утверждена Минздравом СССР 29.08.77 г.).

Лист регистрации изменений

ОСТ- 42-21-2-85 г.
«Стерилизация и дезинфекция изделий
медицинского назначения»

Ост 42-21-2-85 приказ 770

СТЕРИЛИЗАЦИЯ И ДЕЗИНФЕКЦИЯ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

Методы, средства и режимы

(взамен ОСТ 42-2-2-77)

Срок введения установлен с 01.01.86

РАЗРАБОТАН Всесоюзным научно-исследовательским институтом дезинфекции и стерилизации (ВНИИДиС)

Директор института Лярский П.П.

Замдиректора Крученок Т.Б.

Руководитель отдела стерилизации Рамкова Н.В.

Руководитель отдела дезинфекции Соколова Н.Ф.

Исполнители: Абрамова И.М., Гутерман Р.Л., Евтикова Л.В., Иойриш А.П., Копылова Л.С., Трошин К.А., Юзбашев В.Г.

Всесоюзным научно-исследовательским и испытательным институтом медицинской техники (ВНИИИМГ)

Директор института Леонов Б.И.

Исполнители: Терешенеов А.И., Рыбчинская Н.А.

Управлением по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники Министерства здравоохранения СССР

Начальник Управления Бабаян Э.А.

Смотрите так же:  Как оформить стену на которой висит телевизор

Главным управлением карантинных инфекций Министерства здравоохранения СССР

Начальник Управления Сергиев В.П.

ПОДГОТОВЛЕН К УТВЕРЖДЕНИЮ

Управлением по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники Министерства здравоохранения СССР

Начальник Управления Бабаян Э.А.

Министерством здравоохранения СССР

Заместитель Министра Щепин О.П.

ВВЕДЕН В ДЙСТВИЕ

Приказом Министерства здравоохранения СССР N 770 от 10 июня 1985 года

За Всесоюзным научно-исследовательским институтом дезинфекции и стерилизации (ВНИИДиС) и

Всесоюзным научно-исследовательским и испытательным институтом медицинской техники (ВНИИИМТ)

Зарегистрирован и внесен в реестр государственной регистрации 12.07.85 N 8355618

Несоблюдение стандарта преследуется по закону.

Настоящий стандарт распространяется на изделия медицинского назначения, подвергаемые в процессе эксплуатации стерилизации и (или) дезинфекции.

Стандарт обязателен для учреждений, эксплуатирующих изделия медицинского назначения, а также для организаций и предприятий, разрабатывающих и изготовляющих медицинские изделия.

Стандарт не распространяется на лекарственные препараты и средства их упаковки, на изделия, выпускаемые промышленностью стерильными, на изделия из текстильных материалов (в части дезинфекции), предметы ухода за больными, мебель медицинскую.

Стандарт устанавливает методы, средства и режимы предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции.

Основные понятия из области предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции по ГОСТ 25375-82 (СТ СЭВ 3188-81).

Перечень нормативно-технических документов на химические реактивы и вспомогательные материалы дан в справочном приложении N 1 к настоящему стандарту.

Перечень инструктивно-методических документов Минздрава СССР по вопросам стерилизации и дезинфекции дан в справочном приложении N 2 к настоящему стандарту.

1. Общие положения

I. Общие положения

1.1. Установленные в настоящем стандарте методы, средства и режимы предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции являются равнозначными по эффективности для каждого вида обработки.

Примечание. Предпочтение следует отдавать термическим методам стерилизации (паровому и воздушному).

1.2. На основе положений настоящего стандарта должны разрабатываться инструкции, устанавливающие методы, средства и режимы предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции применительно к конкретным изделиям или группам изделий с учетом их назначения и конструктивных особенностей.

1.3. При разработке изделий должен выбираться метод, средство и режим, исходя из устойчивости изделий к средствам предстерилизационной очистки, стерилизации, к дезинфекции в зависимости от материала, степени обработки поверхности, конструктивного исполнения.

Выбранные методы, средства и режимы не должны вызывать изменения внешнего вида, эксплуатационных качеств и других показателей изделия; обработанные изделия не должны оказывать токсического действия.

1.4. Требования устойчивости изделий к средствам предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции должны нормироваться в технических заданиях (медико-технических требованиях) на разработку новых изделий, технических условиях, стандартах, а также указываться в эксплуатационной документации и должны контролироваться на стадии разработки и изготовления изделия.

В технических условиях, в стандартах на серийно выпускаемую продукцию требование устойчивости изделий к предстерилизационной очистке и конкретному методу стерилизации или дезинфекции должно нормироваться с учетом положений настоящего стандарта по результатам предварительно проведенных испытаний.

1.5. В процессе эксплуатации изделий предстерилизационная очистка, стерилизация и (или) дезинфекция должны проводиться в соответствии с настоящим стандартом и инструкциями, утвержденными Министерством здравоохранения СССР, разработанными на основании настоящего стандарта, устанавливающими порядок проведения предстерилизационной очистки, стерилизации, дезинфекции конкретных видов изделий, а также эксплуатационной документации.

1.6. Требования технической документации (в том числе эксплуатационной) в части предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции должны соответствовать настоящему стандарту, инструкциям, утвержденным Министерством здравоохранения СССР, а при отсутствии указанных инструкций по тем или иным видам изделий должны быть согласованы с Управлением по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники Министерства здравоохранения СССР.

1.7. При проведении предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции химическим методом (за исключением газовой стерилизации), дезинфекции методом кипячения допускается применение ингибиторов и других добавок, способствующих снижению коррозии, разрешенных Министерством здравоохранения СССР и не снижающих эффективность предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции.

1.8. Контроль стерильности должен осуществляться бактериологическими лабораториями санитарно-эпидемиологических станций и лечебно-профилактических учреждений в соответствии с инструкциями, утвержденными Министерством здравоохранения СССР.

1.9. Контроль работы стерилизаторов осуществляется дезинфекционными станциями и дезинфекционными отделами (отделениями) санитарно-эпидемиологических станций в соответствии с инструкциями, утвержденными Министерством здравоохранения СССР.

1.10. Контроль качества предстерилизационной очистки и деэинфекции должен проводиться лечебно-профилактическими учреждениями, санитарно-эпидемиологическими и дезинфекционными станциями в соответствии с инструкциями, утвержденными Министерством здравоохранения СССР.

2. Предстерилизационная очистка

2.1. Предстерилизационной очистке должны подвергаться все изделия перед их стерилизацией с целью удаления белковых, жировых и механических загрязнений, а также лекарственных препаратов.

2.2. Разъемные изделия должны подвергаться предстерилизационной очистке в разобранном виде.

2.3. Предстерилизационная очистка должна осуществляться ручным или механизированным (с помощью специального оборудования) способом.

2.4. Механизированная предстерилизационная очистка должна производиться струйным, ротационным методами, ершеванием или с применением ультразвука с использованием поверхностно-активных веществ по п.18 настоящего стандарта и других добавок.

Методика проведения механизированной очистки должна соответствовать инструкции по эксплуатации, прилагаемой к оборудованию.

Примечание. Ершевание резиновых изделий не допускается.

2.5. Предстерилизационная очистка ручным способом должна осуществляться в последовательности в соответствии с табл.1.

2.6. При использовании моющего раствора, содержащего 0,5% перекиси водорода и 0,5% моющего средства «Лотос», применяют ингибитор коррозии — 0,14% олеата натрия.

2.7. По окончании рабочей смены оборудование должно быть очищено механическим способом путем мытья с применением моющих средств.

2.8. Моющий раствор должен включать компоненты в соответствии с табл.1

2.9. Инструменты в процессе эксплуатации, предстерилизационной очистки, стерилизации могут подвергаться коррозии. Инструменты с видимыми пятнами коррозии, а также с наличием оксидной пленки подвергаются химической очистке не более 1-2 раза в квартал.

3.1. Стерилизации должны подвергаться все изделия, соприкасающиеся с раневой поверхностью, контактирующие с кровью или инъекционными препаратами, и отдельные виды медицинских инструментов, которые в процессе эксплуатации соприкасаются со слизистой оболочкой и могут вызвать ее повреждения.

3.2. Стерилизация должна осуществляться одним из методов, приведенных в табл.4-8.

Об актуальности ОСТ 42-21-2-85

Вопрос-ответ по теме

Актуален ли ОСТ 42-21-2-85 «Отраслевой стандарт стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения»?

До настоящего времени ОСТ42-21-2-85 «Отраслевой стандарт стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения » (введен приказом МЗ СССР от 10.06.1985г № 770) является единственным нормативно-технологическим отраслевым документом, устанавливающим единые методы, средства и режимы стерилизации и дезинфекции изделий медицинского назначения. Другие руководящие или методологические документы на уровне национальных (отраслевых) стандартов в указанной области не утверждались.

Таким образом, ОСТ42-21-2-85 сохраняет свою актуальность до принятия другого национального (отраслевого) стандарта в части требований, не противоречащих действующему законодательству.

Так, например. Следует руководствоваться требованиями п.1.6 главы I и п.1.8 главы II CанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», в части применения химических средств в целях дезинфекции и стерилизации изделий медицинского назначения, имеющих свидетельство о государственной регистрации и разрешенных к промышленному выпуску и применению в медицинских организациях требованиями п.2.24 главы II в части использования при паровом методе стерилизации-стерилизационных коробок с фильтрами.

Читайте бесплатно в системе Главная медсестра:

  • Внедрите требования Росздравнадзора по внутреннему контролю качества
  • Журнал учета отходов классов Б и В в подразделении
  • Составьте идеальный график уборок для каждого помещения
  • Медизделия для противошоковой укладки: памятка для медсестер
  • 9 обязательных разделов программы производственного контроля
  • К какому классу опасности отнести отходы

Аттестационная работа процедурной медсестры детской поликлиники

Дата создания: 4 апреля 2002 г.
Автор: неизвестен
Источник: Mini-Soft.net.ru

VI. Система инфекционного контроля, инфекционной безопасности пациентов и медицинского персонала

В каждом лечебном учреждении существует система инфекционного контроля, которая регламентируется нижеследующими приказами:

  1. Приказ МЗ СССР № 288 от 23.03.76 «Санитарный противоэпидемический режим».
  2. Приказ МЗ СССР № 770 от 10.05.75 «Отраслевой стандарт 42-21-2-85 о дезинфекции, предстерилизационной обработки и стерилизации медицинского инструментария».
  3. Приказ МЗ СССР № 408 от 12.07.89 «О профилактике вирусного гепатита».
  4. Приказ МЗ РСФСР № 215 от 14.07.78 «О мерах по улучшению организации и повышения качества специализированной медицинской помощи больным с гнойными хирургическими заболеваниями».
  5. Приказ МЗ РФ № 342 от 1998 года «Профилактика педикулеза и сыпного тифа».
  6. Приказ МЗ РФ № 170 от 1994 года. «Профилактика ВИЧ-инфекций».

В систему инфекционного контроля входит комплекс санитарно-эпидемиологических мероприятий, надёжно препятствующих возникновению и распространению внутрибольничной инфекции. Для предупреждения инфицирования больных и медицинского персонала, в процедурном и прививочном кабинетах строго выполняется санитарный противоэпидемический режим и чётко соблюдаются правила и асептики и антисептики.

Асептика – это комплекс мероприятий, направленных на предупреждение попадания микроорганизмов в рану во время операций, диагностических и лечебных манипуляций.

Антисептика – это комплекс мероприятий, направленных на ограничение и уничтожение уже попавшей в рану инфекции.

  1. Механический метод. Это первичная хирургическая обработка краёв и дна раны, промывание.
  2. Физический метод – дренирование раны.
  3. Химический метод – применение перекиси водорода, бактериостатических препаратов.
  4. Биологический метод – применение сывороток, вакцин, ферментов и антибиотиков.
  1. Руки моются двукратным намыливанием, затем тщательно ополаскиваются тёплой водой и насухо вытираются чистым полотенцем или салфеткой.
  2. Дезинфицируются руки 70 0 раствором этилового спирта либо кожными кожными антисептиками: 0,5% спиртовым раствором хлоргексидина биглюконата или декосепт ПЛЮС (декосепт – спрей). Первоначально каждая рука протирается салфеткой, смоченной спиртом или хлоргексидином (для каждой руки своя салфетка) от кончиков пальцев к локтю до середины предплечья. Особенно тщательно протираются ногтевые ложа, межпальцевые промежутки и основание большого пальца. Каждая рука обрабатывается в течение одной минуты. Потом пуки высыхают без вытирания и перчатки одевают уже на сухие руки.
Смотрите так же:  Приказ росатома 680-п

Обработка инструментария

После использования инструменты проходят три этапа обработки:

  1. Дезинфекция
  2. Предстерилизационная обработка
  3. Стерилизация

Дезинфекция – это комплекс мероприятий, направленный на уничтожение патогенных и условно патогенных возбудителей.

Дезинфекции подлежат инструменты:

  • Инструменты, контактирующие с кровью.
  • Контактирующие со слизистой оболочкой, в результате контакта на которой могут быть микротравмы.
  • Инструменты, используемые при родовспоможении.
  • Инструменты, контактируемые со слюной.
  • Инструменты, имеющие контакт с раневой поверхностью.

Для проведения дезинфекции используются два метода:

  1. Физический: кипячение в дистиллированной воде в течение 30 минут или кипячение в 2% растворе питьевой соды в течение 15 минут. Последний метод позволяет совместить дезинфекцию и предстерилизационную очистку в один этап.
  2. Химический – погружение инструментов в разобранном виде в один из дезинфицирующих растворов, сразу после использования:
    • 6% раствор перекиси водорода, экспозиция 60 минут (приказ 408).
    • 4% раствор перекиси водорода, экспозиция 90 минут (приказ 770).
    • 3% раствор хлорамина, экспозиция 60 минут (приказ 408).
    • 0,6% раствор гипохлорита кальция нейтрального, экспозиция 60 минут (приказ 408).
    • 2,5% раствор Велтолен, экспозиция 60 минут (дезинфекция + предстерилизационная очистка)
    • 3% раствор Вапусан, экспозиция 60 минут (дезинфекция + предстерилизационная очистка)
    • 3% раствор хлорной извести, экспозиция 60 минут.
    • 0,05% раствор анолита, экспозиция 60 минут.
    • 4% раствор формалина, экспозиция 60 минут.

После экспозиции в дезинфекционном растворе инструментарий ополаскивают под проточной водой в течение 1-2 минут.

Предстерилизационная очистка предназначена для удаления с инструментов жировых, белковых, механических загрязнений и остатков лекарственных средств.

Современные средства позволяют совместить процесс дезинфекции и предстерилизационной очистки в один этап. Первоначально осуществляется замачивание инструментария при полном его погружении в раствор:

  • 1% септабик на 60 минут
  • 2,5% велтолен на 60 минут
  • 3% вапусан на 60 минут
  • 2,3% дезэффект на 60 минут

Затем в этом же растворе производится тщательная мойка при помощи ерша, щётки, марлевого жгута, затрачивая по 30 секунд на каждый инструмент.

Далее каждый инструмент ополаскивается дистиллированной водой (30 секунд на каждый инструмент, пятикратное погружение).

И на последнем этапе подсушивается горячим воздухом при температуре в 85 градусов Цельсия в сухожаровом шкафу или при комнатной температуре под салфеткой до полного исчезновения влаги.

В процедурном и прививочном кабинетах я использую следующие дезинфицирующие растворы:

  • 0,6% раствор гипохлорита кальция;
  • 1% раствор гипохлорита кальция;
  • 3% раствор вапусана;
  • 6% раствор перекиси водорода.

Все ёмкости для дезинфицирующих растворов подписаны сбоку и на крышке, где указаны: процентное содержание раствора, его название, дезинфицируемый материал и время экспозиции.

Стерилизация обеспечивает гибель на стерилизуемых изделиях вегетативных и споровых форм микроорганизмов. Ей подлежат все изделия, соприкасающиеся с раневой поверхностью, кровью, слизистыми, лекарственным препаратами. Выбор метода стерилизации зависит от материала, из которого изготовлен инструмент.

2 атмосферы, температура 132 градуса Цельсия, экспозиция 20 минут (металл, стекло, белье, термостойкие шприцы, перевязочный материал).

1,1 атмосферы, температура 120 градусов Цельсия, экспозиция 45 минут (латекс, стекло, нетермостойкие шприцы, полимерные материалы).

160 градусов Цельсия, экспозиция 150 минут;

180 градусов Цельсия, экспозиция 60 минут;

200 градусов Цельсия, экспозиция 45 минут.

6% раствор перекиси водорода, температура раствора 18 градусов Цельсия — экспозиция 6 часов, температура раствора 50 градусов — экспозиция 3 часа.

2% раствор Сайдекс, температура раствора 20 градусов Цельсия, экспозиция 10 часов.

1% раствор Гигасепт, температура раствора 20 градусов Цельсия, экспозиция 10 часов.

2,5% раствор глютарового альдегида, температура раствора 20 градусов Цельсия, экспозиция 6 часов.

1% раствор Дезоксон-1, температура раствора 18 градусов Цельсия, экспозиция 45 минут.

0,05% раствор нейтрального анолита, температура раствора 20 градусов Цельсия, экспозиция 60 минут.

Пары 40% формальдегида в этиловом спирте, температура 80 градусов Цельсия, экспозиция 3 часа, для полимеров.

Пары 40% формальдегида в этиловом спирте, температура 80 градусов Цельсия, экспозиция 2 часа, для коррозийно-стойкого металла и стекла.

Доза формальдегида – 150 мг/дм 3 .

Смена химического препарата осуществляется один раз в три месяца.

Уборка процедурного кабинета

Ежедневно в процедурном и прививочном кабинетах проводится двукратная влажная уборка с применением хлорсодержащих и моющих средств, с последующим двукратным суточным кварцеванием по одному часу бактерицидными лампами ОБН–150, установленными в кабинете. Также при необходимости проводятся постманипуляционная и заключительная уборки, которые проводятся с применением 0,6% гипохлорита кальция. Дважды обрабатываются все поверхности и стены с интервалом в 15 минут.

Генеральная уборка проводится один раз в семь дней 6% раствором перекиси водорода и 0,5% моющим раствором. В день уборки холодильник размораживается, мебель отодвигается от стен. Потолок моется в одном направлении, затем стены от двери слева на право и сверху вниз. Моются окна и батареи, затем мебель внутри, снаружи, сверху вниз. Пол моется к порогу. Влажная поверхность смачивается 1% раствором гипохлорита кальция. Холодильник протирается 2% раствором уксусной кислоты. Включается кварц на один час. Помещение закрывается. Через час помещение проветривается и чистой ветошью проточной водой дезинфицирующий раствор смывается в той же последовательности и снова кварцевание один час. Через час помещение проветривается и мебель расставляется по местам. Делается запись в тетради генеральной уборки.

Ветошь после уборки замачивается в 0,6% растворе гипохлорита кальция на один час, затем прополаскивается в проточной воде, сушится и хранится в чистой сухой емкости. Швабры и наружная поверхности емкостей обрабатываются двукратно с интервалом в 15 минут 0,6% раствором гипохлорита кальция сверху вниз.

Контроль качества дезинфекции и стерилизации

Контроль качества дезинфекции осуществляется баклабораторией МЦГБ и ЦГСЭН один раз месяц. Качество дезинфекции оценивают по отсутствию в смывах, взятых с медицинских изделий, золотистого стафилококка и кишечной палочки. При отсутствии роста микроорганизмов делают заключение об эффективности дезинфекции.

Качество предстерилизационной очистки оценивают по отсутствию положительных проб:

  1. Азопирамовая проба (наличие крови).
  2. Фенолфталеиновая проба (наличие щелочных компонентов, синтетических моющих средств).
  3. Проба с суданом III (наличие масленых лекарственных средств).

Самоконтроль в ЛПУ проводится не реже одного раза в неделю, организуется и контролируется старшей медсестрой.

Азопирамовая проба считается универсальной, так как она позволяет выявить не только наличие гемоглобина, но и остатки лекарственных средств, хлорамина, стирального порошка, а также ржавчины и кислот. При положительной реакции через одну минуту появляется сначала фиолетовое окрашивание, которое затем, в течение нескольких секунд, переходит в розово-сиреневое или бурое. Бурое окрашивание появляется при наличии ржавчины. Окрашивание, наступившее позже чем, через одну минуту после обработки исследуемого инструмента, не учитывается.

Положительная фенолфталеиновая проба проявляется розовым окрашиванием. При положительной пробе с суданом III появляются желтые пятна с подтёками.

Если были получены положительные пробы, то всю группу инструментов вновь подвергают повторной очистки до получения отрицательного результата. При проведении той или иной пробы на контроль берет 3-5 единиц изделия.

Контроль за качеством стерилизации предусматривает определение параметров и выявление её эффективности. Эффективность оценивается с помощью бактериологических тестов (поиск микроорганизмов, способных к размножению на изделиях, подвергнутых стерилизации). Контроль параметров стерилизации проводят:

  1. Физическим методом с помощью контрольно-измерительных приборов (термометры).
  2. Химическим методом (использование химических тестов – термоиндикаторная лента).

За 2001 год в процедурном и прививочном кабинете мною и старшей медсестрой было проведено азопирамовых проб – 245, фенолфталеиновых проб – 62. Положительных проб не было. Было взято 6 смывов на патогенную флору. Во всех случаях были получены отрицательные результаты. Процентное содержание растворов в пределах нормы. Термоиндикаторная лента в биксах имела изменение цвета соответственно образцу. Поствакцинальных и постинъекционных осложнений не было.